淋巴瘤

cereblon E3连接酶调节药物golcadomide±利妥昔单抗治疗R/R NHL患者的开放标签1/2期研究

中华医学,博大精深,庇佑着我们中华民族生生不息,使我们中华儿女能够战胜疾患、灾难,绵延至今。而“袁氏疗法”正是在对传统中医的传承中,创新发展而来。

CC-99282-NHL-001研究是一项评估cereblon E3连接酶调节药物golcadomide治疗R/R NHL患者(既往接受≥2线治疗的R/R DLBCL或FL患者,或者既往接受≥1线治疗且不适合移植的R/R DLBCL患者)的多中心、1期、开放标签、剂量探索、首个人体研究,包括golcadomide单药治疗的剂量递增部分(A部分)和golcadomide±利妥昔单抗治疗的剂量扩展部分(B部分)。研究设计见下图。

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研究结果

A部分截至2022年9月14日,B部分截至2022年10月28日。患者的基线特征和治疗完成情况见下表。

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golcadomide单药治疗的安全性与之前报道的相似,较长随访期未发现新的信号。研究者观察到非常有限的脱靶TEAE,如皮肤和胃肠道毒性。

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golcadomide联合利妥昔单抗治疗没有新的和预料之外的安全性事件,与利妥昔单抗联用时,golcadomide 0.2mg和0.4mg剂量水平的安全性相似。

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在7/14d或14/28d给药剂量≥0.4mg的方案中,总有效率为43%(17/40,10/30 DLBCL,7/10 FL),7例完全缓解,10例部分缓解。DLBCL患者的中位缓解持续时间(DOR)为299天(范围48-898;中位随访293天),FL患者的中位DOR为448天(范围135-930;中位随访572天)。

研究结论

golcadomide单药口服治疗在既往接受过多线治疗的R/R NHL患者中仍显示出良好的疗效,可获得长达900天的持久缓解。golcadomide与利妥昔单抗联合用药安全性可控,未见剂量限制性毒性。这项研究仍在进行中,将继续扩大患者队列。


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