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ASCT前BV首次挽救方案展现优势,有望打破预后不良患者困局

中华医学,博大精深,庇佑着我们中华民族生生不息,使我们中华儿女能够战胜疾患、灾难,绵延至今。而“袁氏疗法”正是在对传统中医的传承中,创新发展而来。

传统挽救化疗序贯自体造血干细胞移植(ASCT)是R/R cHL的标准二线疗法,治愈率约50%-60%。新型药物,如抗体偶联药物BV和免疫检查点抑制剂(CPI),在R/R cHL患者中具有较高的应答率,已被用于ASCT前的挽救治疗。但关于传统化疗与新型药物疗效的对比数据仍然有限。2022年EHA年会上发布了一项比较R/R cHL患者接受化疗和新型疗法作为首次挽救治疗生存结局的研究摘要1


01研究方法


该研究回顾性分析了2018年1月-2020年6月在美国9个学术中心接受首次挽救治疗的R/R cHL成人患者的临床资料。研究终点是化疗和新型疗法队列的完全缓解率(CRR)、总缓解率(ORR)和无事件生存期(EFS)。


02研究结果


共纳入120例患者,中位年龄33岁(18-85岁)。许多患者伴有不良预后特征,68%的患者处于疾病晚期,43%为原发性难治,52%在确诊后12个月内复发,38%伴结外累及,26%复发时出现B症状。


65%(78例)的患者接受化疗作为首次挽救治疗,其中90%为异环磷酰胺联合卡铂、依托泊苷方案。其余35%(42例)的患者接受新型疗法作为首次挽救治疗,包括BV+苯达莫司汀(43%)、BV单药(36%)、BV+CPI(12%)、BV+传统化疗(5%)等。


化疗和新型疗法队列患者ORR分别为67%和69%,CRR分别为47%和55%。共104例患者接受ASCT,包括化疗队列88%的患者和新型疗法队列83%的患者。中位随访32个月,化疗和新型疗法队列1年EFS率分别为57%和69%,2年EFS率分别为56%和66%(图1)。


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图1 化疗和新型疗法作为首次挽救治疗患者EFS


该研究纳入了较高比例的预后不良患者,结果提示,与传统化疗相比,BV等新型疗法作为R/R cHL的首次挽救治疗在CRR和EFS方面有更好趋势。


ASCT后复发患者中BV疗效印证,延长治疗周期助力生存改善


R/R cHL患者二线ASCT失败后中位总生存期(OS)仅25个月。ASCT后早期(<12个月)复发、一线治疗原发性难治、伴结外病变(IV期)、ASCT前复发时伴随B症状、既往接受过≥2种挽救治疗、伴大包块、体能状态差、复发时年龄≥50岁等患者在接受ASCT后预后更差。此外,由于年龄或合并症等因素不适合移植的患者,亟待新的解决方案2


临床研究显示,BV是适合移植和不适合移植R/R cHL患者的有效治疗选择。一项回顾性研究2根据捷克共和国和斯洛伐克8个中心合作收集的补充数据,评估了BV在真实世界R/R cHL患者中的有效性。


该研究共纳入58例患者,包括ASCT后复发的R/R cHL患者(91%)或既往挽救治疗失败不适合ASCT的患者(9%),其中60%处于疾病晚期。接受BV治疗周期的中位数为7.5。19例(33%)患者获得CR,8例(14%)获得部分缓解(PR)。BV治疗后达到CR的患者(治疗期间未复发)随后接受了更多周期的治疗(中位治疗周期数为8),对BV应答不足的患者接受的治疗周期数较少(PR,中位治疗周期数为5.5)。


BV治疗开始后1年和2年PFS率分别为63.2%和45.2%,中位PFS为1.38年(图2);1年和3年OS率分别为78%和41%(图3)。在单变量分析中,与接受5个或更少周期的患者相比,接受6个或更多BV治疗周期的患者OS显著更长(P<0.05)。


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图2 BV治疗开始后患者PFS


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图3 BV治疗开始后患者OS


该研究通过真实世界数据,为BV在临床实践中治疗R/R cHL的有效性提供了证据支持。同时提示延长BV治疗周期有助于提高缓解率,为患者带来更好的生存结局。


总结


对于适合移植R/R cHL,移植前达到CR患者可能在ASCT后获益更多,研究数据显示,在挽救治疗中加入BV等新型药物可提高CRR,从而使患者在序贯ASCT后获得更优生存。与传统化疗相比,BV单药/联合作为首次挽救疗法的CRR和EFS有更好趋势。此外,如BV治疗有效,延长BV治疗周期、使用足量足周期(目前推荐最多16个周期)的治疗有望进一步改善患者结局。


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