医疗动态

既往研究显示，在经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的常规多药化疗中加入维布妥昔单抗（BV）可以提高疗效并具有安全性。ECHELON-1研究的试验组中<60岁的cHL患者，无论早期PET结果如何，都接受了6个周期的A-AVD治疗，PET2阴性患者的3年无进展生存（PFS）率为87.2%，阳性患者的PFS率为69.2%¹。根据早期FDG-PET反应的适应性疗法已经是晚期cHL患者常规化疗背景下的标准治疗方法。然而，其在新型靶向治疗方案中的价值尚不明确。2024年第29届欧洲血液学会（EHA）年会报道了一项关于探索基于早期FDG-PET/CT调整治疗方案是否可以提高晚期cHL患者的疗效，同时最大程度降低治疗毒性的研究²。

研究方法

该研究是一项单臂Ⅱ期研究，研究的主要终点为：治疗开始后2年的改良无进展生存（2y-mPFS）率；次要终点为PET1阴性率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、治疗结束时的OS率。研究失败的定义为：进展/复发、治疗结束没有达到完全缓解开始新治疗以及患者死亡。所有患者均接受了1个周期的A-AVD治疗，然后进行早期的中期PET/CT扫描（PET1）；根据Lugano分期标准解释PET结果，Deauville评分1-3被定义为阴性，评分4和5被定义为阳性；PET1阴性患者接受了额外5个周期的A-AVD治疗，PET1阳性患者转换治疗方案并接受6个周期的BrECADD治疗；放疗仅适用于化疗结束时PET阳性残留的患者（图1）。

图1

研究结果

该研究共纳入150例患者（患者特征见图2）。中位年龄为32岁（范围：18-60岁），其中54%为男性。所有患者的Ann Arbor分期如下：ⅡB（15%）、ⅢA（11%）、ⅢB（15%），ⅣA（23%）和ⅣB（37%）。在接受1个周期的A-AVD治疗后PET1阴性的患者有90例（60%），阳性患者有60例（40%）；除4例患者外，其余均按研究方案进行治疗。94%的患者完成了计划中的化疗。9例患者在化疗结束时根据病灶残留情况进行放疗。

图2

所有患者都发生了治疗期间不良事件（AE）并接受治疗，63%的患者发生了3-4级AE，55%的患者发生了3-4级治疗相关不良事件（TRAE）；30%的患者发生了严重不良事件（SAE），没有患者出现5级AE（图3）。

图3

145例可评估疗效的患者，即符合条件并在PET1后继续接受计划治疗的患者，在治疗结束时的完全代谢缓解率为91.0%（95% CI：85.2-95.1%）。16例患者发生mPFS事件；没有患者死亡。2年预估mPFS率为89.5%（80%双侧精确CI：85.7-92.4%）。PET1阴性患者的2年mPFS率为88.3%，PET1阳性患者的2年mPFS率为91.3%（图4）。

图4

研究结论

COBRA试验的结果表明，在接受含BV的一线治疗的晚期HL患者中，基于极早期FDG-PET/CT调整治疗方案获得了非常高的疗效，同时为大多数患者避免了强化化疗。