医疗动态

晚期cHL患者基于极早期FDG-PET的适应性治疗

中华医学,博大精深,庇佑着我们中华民族生生不息,使我们中华儿女能够战胜疾患、灾难,绵延至今。而“袁氏疗法”正是在对传统中医的传承中,创新发展而来。

既往研究显示,在经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的常规多药化疗中加入维布妥昔单抗(BV)可以提高疗效并具有安全性。ECHELON-1研究的试验组中<60岁的cHL患者,无论早期PET结果如何,都接受了6个周期的A-AVD治疗,PET2阴性患者的3年无进展生存(PFS)率为87.2%,阳性患者的PFS率为69.2%1。根据早期FDG-PET反应的适应性疗法已经是晚期cHL患者常规化疗背景下的标准治疗方法。然而,其在新型靶向治疗方案中的价值尚不明确。2024年第29届欧洲血液学会(EHA)年会报道了一项关于探索基于早期FDG-PET/CT调整治疗方案是否可以提高晚期cHL患者的疗效,同时最大程度降低治疗毒性的研究2


研究方法


该研究是一项单臂Ⅱ期研究,研究的主要终点为:治疗开始后2年的改良无进展生存(2y-mPFS)率;次要终点为PET1阴性率、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、治疗结束时的OS率。研究失败的定义为:进展/复发、治疗结束没有达到完全缓解开始新治疗以及患者死亡。所有患者均接受了1个周期的A-AVD治疗,然后进行早期的中期PET/CT扫描(PET1);根据Lugano分期标准解释PET结果,Deauville评分1-3被定义为阴性,评分4和5被定义为阳性;PET1阴性患者接受了额外5个周期的A-AVD治疗,PET1阳性患者转换治疗方案并接受6个周期的BrECADD治疗;放疗仅适用于化疗结束时PET阳性残留的患者(图1)。


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图1


研究结果


该研究共纳入150例患者(患者特征见图2)。中位年龄为32岁(范围:18-60岁),其中54%为男性。所有患者的Ann Arbor分期如下:ⅡB(15%)、ⅢA(11%)、ⅢB(15%),ⅣA(23%)和ⅣB(37%)。在接受1个周期的A-AVD治疗后PET1阴性的患者有90例(60%),阳性患者有60例(40%);除4例患者外,其余均按研究方案进行治疗。94%的患者完成了计划中的化疗。9例患者在化疗结束时根据病灶残留情况进行放疗。


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图2


所有患者都发生了治疗期间不良事件(AE)并接受治疗,63%的患者发生了3-4级AE,55%的患者发生了3-4级治疗相关不良事件(TRAE);30%的患者发生了严重不良事件(SAE),没有患者出现5级AE(图3)。


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图3


145例可评估疗效的患者,即符合条件并在PET1后继续接受计划治疗的患者,在治疗结束时的完全代谢缓解率为91.0%(95% CI:85.2-95.1%)。16例患者发生mPFS事件;没有患者死亡。2年预估mPFS率为89.5%(80%双侧精确CI:85.7-92.4%)。PET1阴性患者的2年mPFS率为88.3%,PET1阳性患者的2年mPFS率为91.3%(图4)。


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图4


研究结论


COBRA试验的结果表明,在接受含BV的一线治疗的晚期HL患者中,基于极早期FDG-PET/CT调整治疗方案获得了非常高的疗效,同时为大多数患者避免了强化化疗。


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